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中证网讯（记者傅苏颖）1月24日晚间，华东医药发布公告，旗下三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕M型注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

据介绍，Ellansé伊妍仕共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。Ellansé伊妍仕S型已于2021年在中国大陆获批上市。Ellansé伊妍仕目前已在全球60多个国家和地区获得注册认证或上市准入，全球临床使用已长达15年，临床安全性及有效性得到广泛认可。

公告显示，Ellansé伊妍仕由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）为基础的凝胶载体组成，其作用原理是先通过CMC进行快速填充，即时塑形，而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，带来自然、安全、持久的美学效果。PCL和CMC具有良好的生物相容性，效果自然，不良反应低。

作为国内首款获得NMPA三类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂，Ellansé伊妍仕S型自上市以来引起了国内医美界的高度关注，其凭借即时填充、长效维持、自然代谢等多重优势效果，满足客户升级的塑美需求，深受业内专家认可以及专业医师和广大求美者的喜爱，成为国内众多知名医美机构的合作首选。

此次注册申请获受理的Ellansé伊妍仕M型长效诱导胶原再生，效果更为持久，未来获批上市后有望进一步满足求美者多样化高质需求。该产品在国内开展并完成了“一项评价注射用聚己内酯微球面部填充剂用于改善颞部凹陷的安全性和有效性的临床试验”，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。

医美是华东医药核心领域之一，公司目前已拥有“无创+微创”医美领域高端产品40款，其中海内外已上市产品达20余款，在研全球创新产品10余款红河股票配资，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。

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